Τώρα, με τη συνεχιζόμενη αύξηση των θετικών κρουσμάτων του Covid-19, η συζήτηση γύρω από την ένεση της τρίτης δόσης συνεχίζεται. Για τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας, η κυβέρνηση αποφάσισε να χορηγήσει μια τρίτη δόση ένεσης (ενισχυτική βολή) χρησιμοποιώντας το εμβόλιο Moderna. Εν τω μεταξύ, σε μια μελέτη που διεξήχθη στην Κίνα, η τρίτη ένεση του εμβολίου Sinovac έδειξε επίσης ότι αυξάνει τον αριθμό των αντισωμάτων στον οργανισμό.
Μελέτη χορήγησης της τρίτης δόσης του εμβολίου Sinovac
Μια πρόσφατη μελέτη στην Κίνα βρήκε ενδιαφέροντα στοιχεία σχετικά με τη χορήγηση της τρίτης δόσης του εμβολίου Sinovac. Σε αυτή τη μελέτη, διαπιστώθηκε ότι 540 άτομα που έλαβαν την τρίτη δόση του εμβολίου Sinovac παρουσίασαν σημαντική αύξηση στα αντισώματα, δηλαδή τρεις έως πέντε φορές. Αυτή η χορήγηση γίνεται έξι έως οκτώ μήνες μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης. Θα πρέπει να σημειωθεί, ωστόσο, ότι αυτή η μελέτη δεν πραγματοποιήθηκε στις πιο μολυσματικές παραλλαγές και πρέπει να γίνει περαιτέρω έρευνα για να εξακριβωθούν τα οφέλη της τρίτης ένεσης του εμβολίου Sinovac. Τα περιοδικά σχετικά με αυτήν την έρευνα δεν έχουν ακόμη προχωρήσει στη διαδικασία αξιολόγηση από ομοτίμους. Η μελέτη ανέφερε ότι έξι μήνες μετά το δεύτερο εμβόλιο, τα αντισώματα Covid-19 που σχηματίστηκαν στον οργανισμό άρχισαν να μειώνονται. Αυτά τα δεδομένα ελήφθησαν από 50 συμμετέχοντες. Στο μέλλον, αυτή η έρευνα μπορεί να αποτελέσει αφετηρία για άλλες μελέτες που θέλουν να πραγματοποιήσουν μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα της τρίτης δόσης του εμβολίου Sinovac. Επικαλούμενο το Reuters, πολλές χώρες εκτός της Ινδονησίας άρχισαν επίσης να προσφέρουν μια τρίτη δόση σε άτομα που έχουν λάβει δύο δόσεις εμβολίου Sinovac. Αυτές οι χώρες περιλαμβάνουν την Ταϊλάνδη και την Τουρκία. Η Ταϊλάνδη χρησιμοποιεί το εμβόλιο Moderna και το εμβόλιο Pfizer για ενισχυτική βολή ενώ η Τουρκία χρησιμοποιεί το εμβόλιο Sinovac και το εμβόλιο Pfizer.Πλήρεις πληροφορίες για το εμβόλιο Sinovac
Το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που αναπτύχθηκε από τη Sinovac Biotech είναι ένας από τους κύριους τύπους εμβολίων που χρησιμοποιούνται στην Ινδονησία. Στον κόσμο της ανάπτυξης, αυτό το εμβόλιο είναι επίσης ένα από τα λίγα εμβόλια που έχουν λάβει άδεια περιορισμένης χρήσης. Εδώ είναι τα γεγονότα.1. Σχετικά με την κλινική δοκιμή του εμβολίου Sinovac
Το εμβόλιο για τον κοροναϊό Sinovac ξεκίνησε την κλινική δοκιμή Φάσης Ι/ΙΙ τον Ιούνιο του 2020 σε 743 εθελοντές και δεν βρέθηκαν σοβαρές παρενέργειες. Μετά την επιτυχία αυτής της φάσης των κλινικών δοκιμών, η Sinovac συνέχισε την κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ στη Βραζιλία τον Ιούλιο του 2020. Εκτός από τη Βραζιλία, υπάρχουν πολλές άλλες χώρες που είναι επίσης ο τόπος κλινικών δοκιμών Φάσης ΙΙΙ του εμβολίου Sinovac, συγκεκριμένα η Ινδονησία και η Τουρκία . Τον Αύγουστο του 2020 ξεκίνησαν κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ στην Ινδονησία με συνολικά 1620 εθελοντές. Εάν όλα τα στάδια της παραγωγής λειτουργούν καλά, η Bio Farma λέγεται ότι μπορεί να παράγει εμβόλια με μέγιστη χωρητικότητα 250 εκατομμυρίων δόσεων.2. Το εμβόλιο Sinovac περιέχει τον νεκρό κορονοϊό
Υπάρχουν πολλές μέθοδοι που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρασκευή εμβολίων. Ένα από αυτά είναι η μέθοδος αδρανοποιημένος ιός χρησιμοποιείται από τη Sinovac. Σε αυτή τη μέθοδο, ο κορωνοϊός που έχει απενεργοποιηθεί (ανενεργός) περιλαμβάνεται ως μία από τις πρώτες ύλες για το εμβόλιο. Ο ιός που χρησιμοποιείται στο εμβόλιο δεν είναι αρκετά ισχυρός για να προκαλέσει μια νέα μόλυνση, αλλά μπορεί να προκαλέσει ανοσία. Τα εμβόλια που παράγονται χρησιμοποιώντας αυτή τη μέθοδο συνήθως απαιτούν πολλές ενέσεις ή χορηγήσεις για την παροχή μακροχρόνιας ανοσίας. Στο εμβόλιο Sinovac η χορήγηση θα γίνει δύο φορές με απόσταση 14 ημερών μεταξύ των δόσεων.3. Έχει λάβει άδεια περιορισμένης χρήσης από την BPOM
Με βάση δήλωση που δόθηκε από τον Οργανισμό Εποπτείας Τροφίμων και Φαρμάκων (BPOM), το εμβόλιο Sinovac λέγεται ότι είναι ασφαλές στη χρήση και έχει λάβει περιορισμένη άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης ή άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA). Αυτή η απόφαση ελήφθη αφού η BPOM μαζί με την Εθνική Επιτροπή Αξιολόγησης Φαρμάκων, την Ινδονησιακή Τεχνική Συμβουλευτική Ομάδα για την Ανοσοποίηση (ITAGI) και την Ινδονησιακή Ένωση Αλλεργικής Ανοσολογίας, πραγματοποίησαν μια σταδιακή αξιολόγηση, συγκεκριμένα στις 9 Δεκεμβρίου 2020, 29 Δεκεμβρίου 2020, 8 Ιανουαρίου 2021 και 10 Ιανουαρίου 2021. Από την αξιολόγηση διαπιστώθηκε ότι το εμβόλιο Sinovac πληρούσε τις απαιτήσεις για επείγουσα χρήση σύμφωνα με τα πρότυπα του ΠΟΥ.4. Αποτελεσματικότητα 65,3%
Από τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙΙ που διεξήχθη στο Bandung, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου Sinovac ήταν 65,3%. Αυτός ο αριθμός είναι ήδη υψηλότερος από το ελάχιστο πρότυπο αποτελεσματικότητας για το εμβόλιο Covid-19 που εκδόθηκε από τον ΠΟΥ, το οποίο είναι 50%. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι η μείωση του ποσοστού ή της πιθανότητας ενός ατόμου να αναπτύξει μια ασθένεια μετά τη λήψη ενός εμβολίου σε μια κλινική δοκιμή. Η αποτελεσματικότητα είναι διαφορετική από την αποτελεσματικότητα. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μπορεί να οριστεί εν συντομία ως το επίπεδο ικανότητας του εμβολίου σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι το επίπεδο της ικανότητας ενός εμβολίου να εργάζεται έξω από το περιβάλλον κλινικής έρευνας, γνωστό και ως «εξωτερικός κόσμος» γενικά. Μέχρι στιγμής, τα εμβόλια που έχουν λάβει άδειες χρήσης έκτακτης ανάγκης για την πρόληψη του COVID-19, συμπεριλαμβανομένων των Sinovac, Pfizer και Moderna, έχουν μόνο δεδομένα αποτελεσματικότητας και δεν έχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας. [[Σχετικό άρθρο]]5. Ομάδες ατόμων που μπορούν να λάβουν το εμβόλιο Sinovac
Τα ακόλουθα είναι τα κριτήρια για τα άτομα που ενδέχεται να λάβουν το εμβόλιο Sinovac:- 12 ετών και άνω
- Δεν έχει πυρετό (≥ 37,5°C). Εάν έχετε πυρετό, ο εμβολιασμός αναβάλλεται μέχρι να αναρρώσετε και να αποδειχθεί ότι δεν έχετε COVID-19. Θα γίνει επανέλεγχος στην επόμενη επίσκεψη.
- Αρτηριακή πίεση μικρότερη από 180/110 mmHg (με ή χωρίς φαρμακευτική αγωγή)
- Δεν έχετε ιστορικό σοβαρών αλλεργιών στο εμβόλιο Covid-19 ή στα συστατικά που χρησιμοποιούνται στο εμβόλιο
- Ασθενείς με ιστορικό τροφών, φαρμάκων, αλλεργικής ρινίτιδας, κνίδωσης και ατοπικής δερματίτιδας μπορούν να λάβουν το εμβόλιο Sinovac.
- Οι ασθενείς με HIV με CD4 μετρούν > 200 κύτταρα/mm3 με καλές κλινικές και χωρίς ευκαιριακές λοιμώξεις
- Διαβητικός ασθενής με ελεγχόμενη κατάσταση
- Επιζώντες του Covid-19 που έχουν αναρρώσει για τουλάχιστον 3 μήνες
- Μητέρες που θηλάζουν (μετά από αναμνησία ή πρόσθετες εξετάσεις ιατρικού ιστορικού)
- Άτομα με αυτοάνοσα νοσήματα που έχουν κηρυχθεί σταθερά από τους γιατρούς
- Ασθενείς με άσθμα με ελεγχόμενη κατάσταση
- Ασθενείς με ελεγχόμενη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
- Ασθενείς με αρρυθμία, καρδιακή ανεπάρκεια και στεφανιαία νόσο που είναι σταθεροί και όχι σε οξεία κατάσταση
- Παχύσαρκοι ασθενείς χωρίς ιστορικό σοβαρών συννοσηροτήτων
- Ασθενείς με υποθυρεοειδισμό και υπερθυρεοειδισμό που είναι κλινικά σταθεροί
- Καρκινοπαθείς που έχουν λάβει έγκριση από τον θεράποντα ειδικό
- Ασθενείς με Διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD) του οποίου η κατάσταση είναι καλή και όχι σε οξεία κατάσταση
- Ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) χωρίς αιμοκάθαρση των οποίων η κατάσταση είναι σταθερή
- Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) των οποίων η κατάσταση είναι σταθερή και έχουν λάβει έγκριση από τον θεράποντα ειδικό
- Ασθενείς με ηπατική νόσο που έχουν λάβει έγκριση από τον θεράποντα ειδικό. Καθώς η ηπατική νόσος εξελίσσεται στον οργανισμό, τα εμβόλια μπορεί να χάσουν την αποτελεσματικότητά τους, επομένως οι γιατροί πρέπει να λάβουν υπόψη τους κατά την αξιολόγηση της καλύτερης ώρας για τη λήψη του εμβολίου
6. Άτομα που δεν πρέπει να λαμβάνουν το εμβόλιο Sinovac
Οι ακόλουθες ομάδες ατόμων δεν πρέπει να λαμβάνουν το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού από το Sinovac:- Έχετε παρουσιάσει αλλεργικές αντιδράσεις με τη μορφή αναφυλαξίας και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις λόγω της πρώτης δόσης του εμβολίου COVID-19 ή λόγω των ίδιων συστατικών με αυτά που περιέχονται στο εμβόλιο COVID-19.
- Άτομα που αντιμετωπίζουν οξεία λοίμωξη. Εάν η λοίμωξη έχει επιλυθεί, μπορεί να πραγματοποιηθεί ο εμβολιασμός κατά του COVID-19. Σε λοίμωξη από φυματίωση, η θεραπεία με OAT χρειάζεται τουλάχιστον 2 εβδομάδες για να είναι επιλέξιμη για εμβολιασμό.
- Άτομα με πρωτοπαθή νόσο ανοσοανεπάρκειας.
- Ασθενείς λήπτες μεταμόσχευσης νεφρού που βρίσκονται σε κατάσταση απόρριψης ή εξακολουθούν να λαμβάνουν επαγωγικές δόσεις ανοσοκατασταλτικών
- Ασθενείς με Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (IBD) που παρουσιάζουν συμπτώματα αιματηρών κενώσεων, απώλεια βάρους, πυρετό και μειωμένη όρεξη. (Ο εμβολιασμός πρέπει να αναβληθεί)
