Δεν υπάρχει ακόμη θεραπεία για το COVID-19. Ωστόσο, την Τετάρτη, 29 Απριλίου 2020, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι θα επιτρέψει την κυκλοφορία ενός φαρμάκου που ονομάζεται Remdesivir ως συνιστώμενη επιλογή θεραπείας για τον Covid-19. Τι είναι το Remdesivir και πόσο αποτελεσματικό είναι στη θεραπεία του COVID-19;
Γνωρίστε το Remdesivir, ένα πιθανό φάρμακο για τον COVID-19
Το Remdesivir είναι ένα αντιικό ευρέος φάσματος. Προηγουμένως, αυτό το φάρμακο έχει δοκιμαστεί και αποδειχθεί χρήσιμο για ασθένειες που προκαλούνται από κοροναϊούς όπως το MERS και το SARS. Με βάση τον ρόλο του ως αντιιικού, το Remdesivir δοκιμάζεται επί του παρόντος για τη δυνατότητά του να θεραπεύει ασθένειες που προκαλούνται από έναν νέο τύπο ιού κορωνοϊού που ονομάζεται COVID-19. Όταν εισέρχονται στο σώμα, οι κοροναϊοί αναπαράγονται αντιγράφοντας το γενετικό τους υλικό χρησιμοποιώντας ένα ένζυμο που ονομάζεται RNA (RNA).
εξαρτώμενη RNA πολυμεράση ). Εκμεταλλευόμενη αυτό το γεγονός, μια προηγούμενη μελέτη εξέτασε στη συνέχεια το Remdesivir στον κοροναϊό που προκαλεί τον MERS. Ως αποτέλεσμα, το Remdesivir μπόρεσε να κάνει αποκλεισμό έναντι του ενζύμου RNA. Ως αποτέλεσμα, λίγο μετά την αντίδραση του Remdesivir, ο ιός δεν μπορεί να αναπαραχθεί επειδή το απαιτούμενο ένζυμο έχει αποκλειστεί. Εάν η ανάπτυξη του ιού έχει σταματήσει, η διαδικασία ανάρρωσης του ασθενούς μπορεί να συμβεί πιο γρήγορα.
Είναι πραγματικά αποτελεσματικό το Remdesivir στη θεραπεία του COVID-19;
Αν και μέχρι στιγμής δεν υπάρχει ούτε ένα φάρμακο που να έχει δηλωθεί συγκεκριμένα ως φάρμακο για τον COVID-19, ερευνητές και κυβερνητικές υπηρεσίες σε διάφορες χώρες εργάζονται γρήγορα για να επιτύχουν την πιο αποτελεσματική θεραπεία για αυτήν την ασθένεια. Με βάση τις τελευταίες εξελίξεις, ο FDA σχεδιάζει τώρα να εκδώσει μια άδεια για το Remdesivir να γίνει ευρέως διαθέσιμο για συμπερίληψη στη θεραπεία του COVID-19. Η απόφαση ελήφθη με βάση τα αποτελέσματα μιας μελέτης που συντάχθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) με τον κατασκευαστή του Remdesivir, Gilead Sciences. Η μελέτη, που χρηματοδοτήθηκε από την κυβέρνηση των ΗΠΑ, αποκάλυψε ότι το Remdesivir είχε σαφή και σημαντικό θετικό αντίκτυπο στην επιτάχυνση του χρόνου ανάρρωσης και των ποσοστών επιβίωσης για τους ασθενείς με κορωνοϊό. Τα αποτελέσματα από την αρχική δοκιμή έδειξαν ότι το Remdesivir βελτίωσε τους χρόνους ανάρρωσης κατά περίπου 31% πιο γρήγορα. Η μελέτη ανέφερε ότι ο μέσος χρόνος για τους ασθενείς με COVID-19 στους οποίους χορηγήθηκε Remdesivir ήταν 11 ημέρες. Εν τω μεταξύ, οι ασθενείς που δεν έλαβαν ρεμδεσιβίρη είχαν μεγαλύτερο μέσο χρόνο ανάρρωσης, που ήταν περίπου 15 ημέρες. Η ρεμδεσιβίρη λέγεται επίσης ότι μειώνει τη θνησιμότητα των ασθενών. Με βάση τα δεδομένα, η ομάδα των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Remdesivir είχε ποσοστό θνησιμότητας 8%. Εν τω μεταξύ, η ομάδα των ασθενών που δεν έλαβαν Remdesivir είχε υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας 11,6%.
Ενημέρωση έρευνας για το Remdesivir για τον COVID-19
Η διαδικασία παρασκευής νέων φαρμάκων πρέπει να περάσει από μια σύνθετη σειρά που απαιτεί ακρίβεια και δομημένα βήματα. Με βάση τους ισχύοντες κανονισμούς, τα νέα φάρμακα πρέπει να περάσουν 4 στάδια κλινικών δοκιμών. Σύμφωνα με τον ιστότοπο του κατασκευαστή του Remdesivir, Gilead, από τη στιγμή που γράφονται αυτές οι γραμμές, αυτό το φάρμακο έχει εισέλθει στο στάδιο 3 από τις 4 φάσεις των κλινικών δοκιμών. Η Φάση 3 πραγματοποιείται για να ελεγχθεί η αποτελεσματικότητα και οι πιθανές παρενέργειες. Ο αριθμός των δειγμάτων που ελέγχονται πρέπει να είναι από 300 έως 3000 άτομα. Γενικά, ο χρόνος που χρειάζεται για τη μετάβαση στη φάση 4 κυμαίνεται από 1 έως 4 χρόνια. Το ποσοστό των φαρμάκων που περνούν στο επόμενο στάδιο είναι επίσης πολύ αυστηρό, μόνο περίπου 25 με 30 τοις εκατό. Με βάση τους κανονισμούς των κλινικών δοκιμών, μπορεί να κριθεί ότι είναι ακόμη πολύ νωρίς για να ανακηρυχθεί το remdesivir ως νέο φάρμακο που μπορεί να θεραπεύσει τον COVID-19. Ωστόσο, μεταξύ των πολλών φαρμάκων με δυνατότητα θεραπείας του COVID-19 που δοκιμάζονται, αυτή η δοκιμή του NIAID που σχετίζεται με τη ρεμδεσιβίρη είναι αυτή που συμμορφώνεται περισσότερο με τους κανονισμούς του FDA. Ο λόγος, στο τεστ Remdesivir συμμετείχαν 1090 άτομα. Η δοκιμή είναι η πρώτη μεγάλης κλίμακας τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή που διεξάγεται σε ασθενείς με COVID-19.
- Η κινεζική βοτανοθεραπεία Lianhua Qingwen φέρεται να είναι αποτελεσματική στη θεραπεία του Covid-19
- Ποιες χώρες δεν επηρεάζονται από τον κορωνοϊό;
- Ο κορωνοϊός μπορεί να μεταλλαχθεί σε 33 τύπους
Στάσεις του ΠΟΥ και των επιστημόνων για το Remdesivir
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) υποστηρίζει ότι είναι πολύ νωρίς για να σχολιάσει κανείς τα αποτελέσματα της δοκιμής Remdesivir που κυκλοφόρησε την Τετάρτη. Σε αναφορά από τον ιστότοπο του CNN, ο εκπρόσωπος του ΠΟΥ για θέματα κορωνοϊού, Δρ. Η Maria Van Kerkhove, αποκάλυψε ότι χρειάζεται περισσότερη έρευνα πριν κριθεί αν ένα φάρμακο μπορεί να θεωρηθεί νέο φάρμακο, δεν αρκεί μόνο από μία μελέτη. Εν τω μεταξύ, η επικεφαλής ερευνήτρια πίσω από την κλινική δοκιμή Remdesivir, Elizabeth Cohen, είπε ότι αυτό το στάδιο δεν είναι το τέλος της ιστορίας του Remdesivir και του COVID-19. Περαιτέρω έρευνα θα διεξαχθεί στο μέλλον. Προς το παρόν, η ταχύτερη ανάρρωση των ασθενών με COVID-19 κρίνεται επαρκής για να βοηθήσει τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας και τους ίδιους τους ασθενείς. Αυτό συμβαίνει επειδή οι ασθενείς με μεγαλύτερη παραμονή στο νοσοκομείο τείνουν να αντιμετωπίζουν υψηλότερες επιπλοκές. Επομένως, ένας ταχύτερος χρόνος αποκατάστασης ακόμη και 4 ημερών είναι ένα σημαντικό και ουσιαστικό αποτέλεσμα.
Σημειώσεις από το SehatQ
Οι επιστήμονες, οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας και η κυβέρνηση σίγουρα καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για να βρουν ένα φάρμακο κατά του κορωνοϊού που δεν είναι μόνο το πιο αποτελεσματικό για θεραπεία αλλά και ασφαλές για κατανάλωση. Για να υποστηρίξουν τις προσπάθειές τους, τα μέλη της κοινότητας θα πρέπει να μένουν στο σπίτι και να κάνουν
φυσική απόσταση. Εάν πρέπει να βγείτε έξω, φορέστε υφασμάτινη μάσκα και αποφύγετε τα πλήθη. Να εφαρμόζετε πάντα έναν υγιεινό τρόπο ζωής τρώγοντας θρεπτικά τρόφιμα και κάνοντας αθλήματα.
